Servizi di convalida del software

La convalida è spesso la fase che richiede più tempo durante l'implementazione o l'aggiornamento del software, in quanto molte società non hanno a disposizione le risorse e la specializzazione necessarie a soddisfare la conformità ai regolamenti e a sostenere le attività quotidiane. I nostri servizi di convalida, svolti da PeopleMED*, offrono servizi personalizzabili di convalida, consulenza e conformità per centri di donazione e ospedali. Gli specialisti della struttura trasfusionale e i professionisti con certificazione di qualità presso PeopleMED dispongono di una conoscenza approfondita dei prodotti per aiutarvi a progettare, sviluppare ed eseguire il vostro piano di convalida, l'analisi dei rischi e i casi di prova. Sono inoltre in grado di fornire valutazioni in materia di regolamenti, qualità e conformità, specifici per la vostra struttura.

*PeopleMED è una società del gruppo Haemonetics.

Riduzione dei tempi e dei problemi associati alla convalida

Gli esperti dedicati di PeopleMED che si occupano delle convalide sono in grado di lavorare con voi per aiutarvi a completare il vostro progetto entro i tempi e i limiti di bilancio previsti per il vostro progetto. Potrete inoltre scegliere tra una gamma di pacchetti di convalida personalizzabili, per soddisfare le esigenze specifiche della vostra azienda.


Novità: MIGLIORAMENTI AI SERVIZI DI CONVALIDA

Sono ora disponibili le seguenti caratteristiche:

  • Piano di sottoscrizione pluriennale a tariffa fissa per la manutenzione della convalida
  • Convalida della conversione dei dati sulla base di analisi statistiche
  • Convalida di nuovi prodotti, strumenti e analizzatori come anche di sistemi software non Haemonetics


I nostri servizi di convalida del software potrebbero non essere disponibili in tutti i paesi. Per controllare la disponibilità nel paese di interesse, fare clic su contatti per ulteriori informazioni.

Piano di convalida
  • PeopleMED è in grado di aiutarvi a sviluppare un piano di convalida, compresa l'identificazione e l'analisi dello scopo, dell'approccio, delle risorse, della programmazione, dei tipi e dell'ampiezza delle attività, dei compiti, degli aspetti del lavoro e del processo di approvazione.

Analisi dei rischi

  • PeopleMED determinerà il vostro livello di rischio sulla base dei pericoli potenziali posti dalla configurazione e dall'impostazione specifiche (in base alle procedure operative standard vigenti). Si tratta di un componente obbligatorio delle procedure di convalida. La valutazione del rischio determina a sua volta il livello di sforzo di convalida necessario.

Procedure dei casi di prova

  • PeopleMED è in grado di fornire procedure dei casi di prova in grado di soddisfare i requisiti dell'attività di convalida per la vostra organizzazione, compresi la documentazione di dati in ingresso, dati in uscita previsti, dati in uscita effettivi, criteri di accettazione, riuscita o meno della prova, nome, iniziali o altra forma di identificazione della persona che esegue la prova e data di esecuzione della prova.

Esecuzione del caso di prova

  • PeopleMED può eseguire il vostro caso di prova (ad esempio acquisire i dati e fornire la documentazione dei dati in uscita delle procedure di prova per le singole prove) e fornire la documentazione necessaria a garantire la vostra conformità con i regolamenti di convalida.

Report della convalida

  • In conformità ai regolamenti dell'FDA e alle procedure operative standard di convalida della qualità, PeopleMED può fornire un report esaustivo di convalida, che include la sintesi dei risultati della prova, compresi gli scostamenti o le prove non riuscite, gli emendamenti apportati ai casi di prova del piano di convalida e una valutazione dei risultati della prova. Il report presenta inoltre uno spazio apposito per le approvazioni.

Grazie ai servizi di convalida PeopleMED possiamo aiutarvi a:

  • Ottenere il massimo profitto dal vostro investimento nei sistemi software
  • Ridurre il tempo di messa in esercizio, utilizzando professionisti dedicati, impegnati e capaci
  • Consentire al personale esistente di concentrarsi sulla produttività operativa
  • Fornire una valutazione precisa della conformità ai regolamenti e sulla qualità, disegnata in base alle esigenze della vostra struttura
  • Identificare e mitigare i rischi al fine di ridurre le sorprese successive alla messa in esercizio
  • Accedere a risorse dedicate con costi e scadenze di progetto fissi
  • Ottenere supporto dedicato e assistenza alle verifiche per le attività di convalida
  • Sfruttare la convalida indipendente e un'analisi imparziale per una esperienza di convalida migliorata